Vor der Verwendung

Bei der Entscheidung für ein Medikament, Modafinil, müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollten folgende Punkte berücksichtigt werden.

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses oder ein anderes Medikament hatten. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auch mit, wenn Sie andere Arten von Allergien haben, z.B. gegen Lebensmittel, Farb- und Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Packungsbestandteile sorgfältig durch.

Pädiatrische

Es wurden keine geeigneten Studien über die Beziehung zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Modafinil bei Kindern unter 17 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische

Obwohl in der geriatrischen Population keine geeigneten Studien über die Beziehung zwischen dem Alter und den Wirkungen von Modafinil durchgeführt wurden, ist nicht zu erwarten, dass geriatriespezifische Probleme den Nutzen von Modafinil bei älteren Menschen einschränken. Bei älteren Patienten kann es jedoch vorkommen, dass das Medikament langsamer aus dem Körper entfernt wird, was bei Patienten, die Modafinil erhalten, eine Anpassung der Dosis erforderlich machen kann.

Stillen

Es gibt keine adäquaten Studien an Frauen zur Bestimmung des Säuglingsrisikos bei der Anwendung dieses Medikaments während des Stillens. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während des Stillens einnehmen.

Nebenwirkungen, die eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Neben den erforderlichen Wirkungen kann Modafinil auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, kann es sein, dass sie, falls sie auftreten, ärztliche Hilfe benötigen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Modafinil auftritt:

Weniger häufig

  • Schwarze, teerhaltige Stühle
  • verschwommenes Sehen oder andere Sehveränderungen
  • Brustschmerzen
  • Schüttelfrost oder Fieber
  • Ungeschicklichkeit oder Unbeständigkeit
  • Verwirrung
  • Schwindel oder Ohnmacht
  • erhöhter Durst und Harndrang
  • geistige Depression
  • Probleme mit dem Gedächtnis
  • schnell wechselnde Stimmungen
  • Kurzatmigkeit
  • Halsentzündung
  • Zittern oder Schütteln
  • Schwierigkeiten beim Urinieren
  • unkontrollierte Bewegungen des Gesichts, des Mundes oder der Zunge
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • Ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Holen Sie sofort Notfallhilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Modafinil auftritt:

Symptome einer Überdosierung

  • Erregung oder Aufregung
  • schneller oder pochender Herzschlag
  • erhöhter Blutdruck
  • Schlafprobleme

Nebenwirkungen, die keine sofortige medizinische Behandlung erfordern

Es können einige Nebenwirkungen von Modafinil auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Medikament gewöhnt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Sie auch über Möglichkeiten informieren, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen andauert, Sie stört oder Sie Fragen dazu haben:

Häufigere

  • Angst
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Nervosität

Weniger häufig

  • Rückenschmerzen
  • Rülpsen
  • Abnahme des Appetits
  • Durchfall
  • Schwierigkeiten beim Stuhlgang
  • Trockenheit des Mundes
  • Trockenheit der Haut
  • Gefühl der ständigen Bewegung des Selbst oder der Umgebung
  • Rötung oder Rötung der Haut
  • Sodbrennen
  • Verdauungsstörungen
  • Muskelsteifheit
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
  • saurer Magen
  • Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
  • verstopfte oder laufende Nase
  • Schwellung
  • kribbelnde, brennende oder kribbelnde Empfindungen in der Haut
  • Erbrechen

Für Angehörige der Gesundheitsberufe

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Kopfschmerzen (bis zu 34%)

Gewöhnlich (1% bis 10%): Schwindel, Parästhesie, Somnolenz, Tremor, Geschmacksperversion, Schwindel, oro-Gesichtsdyskinesie, Hyperkinesie, Hypertonie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Amnesie, Migräne, ZNS-Stimulation, Inkoordination, Bewegungsstörung, Sprachstörung, Hypästhesie

Sehr selten (weniger als 0,01%): Tardive Dyskinesie, Krämpfe

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Übelkeit (bis zu 11%)

Gewöhnlich (1% bis 10%): Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Obstipation, Blähungen, Mundgeschwür, Bauchschmerzen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Reflux, Erbrechen, Dysphagie, Glossitis

Häufigkeit nicht berichtet: Parodontalabszess

Allgemein

Die Entwicklung von Nebenwirkungen (Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen, zentrales Nervensystem [ZNS], psychiatrische und kardiovaskuläre Reaktionen) scheint mit höheren Dosen zusammenzuhängen; kardiovaskuläre und ZNS-Reaktionen nehmen nach einer täglichen Gesamtdosis von mehr als 400 mg signifikant zu.

Kardiovaskulär

Gewöhnlich (1% bis 10%): Palpitationen, Brustschmerzen, Bluthochdruck, Tachykardie, Vasodilatation

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Extrasystolen, Arrhythmie, Bradykardie, Hypotonie, transiente ischämische T-Wellen-Veränderungen, abnormales EKG

Selten (weniger als 0,1%): Erhöhter Blutdruck

Sehr selten (weniger als 0,01%): Ischämische Herzkrankheit

Dermatologisch

Gewöhnlich (1% bis 10%): Schwitzen, Herpes simplex

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Hautausschlag, Akne, Juckreiz

Selten (weniger als 0,1%): Ekzem

Häufigkeit nicht berichtet: Ekchymose, ernste Hautreaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, Erythema multiforme)

Genitouristisch

Gewöhnlich (1% bis 10%): Harnanomalie, Hämaturie, Pyurie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Häufigkeit des Urins

Selten (weniger als 0,1%): Unangenehmer Geruch im Urin

Hämatologisch

Gewöhnlich (1% bis 10%): Eosinophilie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Leukopenie

Hepatisch

Gewöhnlich (1% bis 10%): Erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, erhöhte alkalische Phosphatase, abnorme Leberfunktion, erhöhte Leberenzyme, Eosinophilie.

Überempfindlichkeit

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Allergische Reaktion (z.B. Heuschnupfen)

Sehr selten (weniger als 0,01%): Multiorgan-Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria (Nesselsucht), Angioödem, Anaphylaxie.

Stoffwechsel

Gewöhnlich (1% bis 10%): Anorexie, Durst, verminderter Appetit

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Hypercholesterinämie, Hyperglykämie, Diabetes mellitus, erhöhter Appetit, erhöhtes Gewicht, vermindertes Gewicht.

Muskel- und Skelettmuskulatur

Gewöhnlich (1% bis 10%): Rückenschmerzen, Nackensteifigkeit

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Nackenschmerzen, Myalgie, Myasthenie, Beinkrämpfe, Arthralgie, Zuckungen, Arthritis

Selten (weniger als 0,1%): Muskelschwäche.

Augenschein

Gewöhnlich (1% bis 10%): Anormales Sehen, verschwommenes Sehen, Amblyopie, Augenschmerzen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Trockenes Auge

Andere

Gewöhnlich (1% bis 10%): Schüttelfrost, Ödeme, Asthenie, Grippesyndrom, Durst

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Peripheres Ödem, Menstruationsbeschwerden

Selten (weniger als 0,1%): Toleranz, verschlechterter Zustand, Unwohlsein, Müdigkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Infektion, Schmerz, Unfallverletzung, Fieber, Virusinfektion, Zahnerkrankung, Unterkühlung, Ohrenschmerzen.

Psychiatrische

Gewöhnlich (1% bis 10%): Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depression, Erregung, Nervosität, Verwirrung, emotionale Labilität, abnormales Denken, Reizbarkeit

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Schlafstörung, verminderte Libido, Feindseligkeit, Depersonalisierung, Persönlichkeitsstörung, abnormale Träume, Aggression, Selbstmordgedanken, psychomotorische Hyperaktivität

Selten (weniger als 0,1%): Halluzinationen, Manie, Psychosen, Wahnvorstellungen, Selbstmordversuche

Respiratory

Gewöhnlich (1% bis 10%): Rhinitis, Pharyngitis, Lungenkrankheit, Asthma, Epistaxis

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Nasennebenhöhlenentzündung, Dyspnoe, verstärkter Husten

Häufigkeit nicht berichtet: Bronchitis

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen. Einige Nebenwirkungen werden möglicherweise nicht angegeben.

Andere medizinische Probleme

Das Vorhandensein anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, insbesondere wenn Sie andere medizinische Probleme haben:

  • Alkoholmissbrauch, Vorgeschichte von oder
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Vorgeschichte von – Abhängigkeit kann sich eher entwickeln.
  • Angina (starke Brustschmerzen), instabil oder
  • Herzinfarkt, kürzlich oder
  • Herzerkrankungen – Mit Vorsicht verwenden. Es ist nicht bekannt, wie Modafinil diese Erkrankungen beeinflusst.
  • Depression, Vorgeschichte von oder
  • Hypertonie (Bluthochdruck) oder
  • Manie, Geschichte von oder
  • Psychose (Geisteskrankheit), Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Zustände verschlimmern.
  • Linksventrikuläre Hypertrophie (Herzkrankheit), Anamnese von oder
  • Mitralklappenprolaps (Herzkrankheit) nach der Einnahme von ZNS-Stimulanzien – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.
  • Lebererkrankung, schwer – Mit Vorsicht verwenden. Möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Vorsichtsmaßnahmen

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen, um sicherzustellen, dass dieses Medikament richtig wirkt. Es kann sein, dass Ihr Blutdruck während der Einnahme des Medikaments öfter kontrolliert werden muss.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, wenn Sie schwanger werden. Möglicherweise möchte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin, dass Sie sich in ein Schwangerschaftsregister für PatientInnen eintragen lassen, die dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwere Hautreaktionen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten. Beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf, wenn Sie Blasenbildung, Schälen oder Lockerung der Haut, rote Hautveränderungen, schwere Akne oder Hautausschlag, Wunden oder Geschwüre auf der Haut oder Fieber oder Schüttelfrost während der Einnahme dieses Medikaments haben.

Dieses Medikament kann bei Ihnen eine ernste allergische Reaktion auslösen, die Anaphylaxie genannt wird. Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin an, wenn Sie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund haben, während Sie dieses Medikament nehmen.

Dieses Medikament kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen, die mehrere Körperorgane betreffen (z.B. Herz, Leber oder Blutzellen). Beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf, wenn Sie die folgenden Symptome haben: Brustschmerzen oder Unwohlsein, Fieber und Schüttelfrost, dunkler Urin, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Magenschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse oder gelbe Augen oder Haut.

Wenn Sie glauben, dass Modafinil nicht richtig wirkt, nachdem Sie es einige Wochen lang eingenommen haben, erhöhen Sie die Dosis nicht. Wenden Sie sich stattdessen an Ihren Arzt.

Wenn Sie ein Medikament zur Empfängnisverhütung verwenden (z. B. Antibabypillen, Implantate, Spritzen, Pflaster, Vaginalringe oder eine Spirale), kann es sein, dass es während der Einnahme von Modafinil nicht richtig wirkt. Um zu verhindern, dass Sie schwanger werden, verwenden Sie eine andere Form der Geburtenkontrolle, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen und einen Monat lang nach der letzten Einnahme. Andere Formen der Geburtenkontrolle sind Kondome, Diaphragmen oder empfängnisverhütende Schäume oder Gelees.

Modafinil kann dazu führen, dass sich einige Menschen schwindelig und schläfrig fühlen, Schwierigkeiten beim Denken oder bei der Kontrolle von Bewegungen haben oder Schwierigkeiten, klar zu sehen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Medikament reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Arbeiten verrichten, die von Ihnen Wachsamkeit, eine gute Koordination oder die Fähigkeit zu denken oder gut zu sehen erfordern.

Beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf, wenn Sie während der Einnahme des Medikaments folgende Symptome haben: aggressives Verhalten, Angst, Depression, Halluzinationen, Manie, Selbstmordgedanken oder andere psychische Probleme.

Wenn Sie das Medikament schon lange oder in hohen Dosen einnehmen und glauben, dass Sie geistig oder körperlich abhängig davon geworden sind, suchen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf. Einige Anzeichen einer Abhängigkeit von Modafinil sind:

  • ein starker Wunsch oder das Bedürfnis, das Medikament weiter einzunehmen.
  • das Bedürfnis, die Dosis zu erhöhen, um die Wirkungen des Medikaments zu erhalten.
  • Entzugserscheinungen, wenn Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen.

Achten Sie während der Einnahme des Medikaments darauf, die Menge an Alkohol, die Sie trinken, zu begrenzen.

Wenn Sie das Medikament in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum eingenommen haben, unterbrechen Sie die Einnahme nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Rücksprache zu halten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen raten, die Einnahme schrittweise zu reduzieren, bevor Sie das Medikament ganz absetzen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (frei verkäufliche [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche oder Vitaminpräparate.

Potenzieller Nutzen

Es gibt keine Studien, die untersucht haben, ob Modafinil kognitiven Rückgang oder Demenz verhindern kann.

Eine systematische Übersicht untersuchte 24 Studien an gesunden Personen, um festzustellen, ob Modafinil die kognitive Leistung bei einfachen und komplexen Aufgaben verbessert. Die meisten Studien legen nahe, dass Modafinil einfache kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, verbales Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität nicht verbessert, möglicherweise weil die Teilnehmer bereits hohe Ausgangswerte bei diesen einfachen kognitiven Funktionen hatten. Die Auswirkungen von Modafinil auf Lernen und Gedächtnis sind gemischt, wobei einige Studien einen Nutzen und andere keine Veränderung vermuten lassen. Die meisten Studien deuten darauf hin, dass Modafinil die Kreativität nicht beeinträchtigt, während andere darauf hindeuten, dass Modafinil diese beeinträchtigen könnte. Modafinil kann einige Aspekte der Exekutivfunktion wie Planung, Entscheidungsfindung und flüssige Intelligenz verbessern.

Im Gegensatz zu den gemischten Ergebnissen mit einfachen Aufgaben konnte Modafinil auf der Grundlage von fünf klinischen Studien, die in die systematische Übersicht aufgenommen wurden, gezeigt werden, dass Modafinil die Leistung bei komplexen Aufgaben verbessert. Es wurde berichtet, dass es bei einer Lernaufgabe, die auch auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktion angewiesen war, einer Aufgabe, die auf Kurzzeitgedächtnis und kognitive Flexibilität angewiesen war, und einer Aufgabe, die mehrere Gedächtnisbereiche und Aufmerksamkeit benutzte, von Vorteil war. In einer anderen Studie nahmen Schachspieler auf Modafinil im Vergleich zu Placebo mehr Zeit pro Zug in Anspruch und verbesserten daher ihre Leistung, verloren aber eine Reihe von Partien, weil sie zu viel Zeit benötigten.